Le defi des essais cliniques

Compte tenu du cout important de realisation des essais cliniques pour le test et la validation de nouveaux medicaments, les multinationales pharmaceutiques se tournent desormais vers les pays en voie de developpement pour profiter du faible cout des ressources materielles et humaines ainsi que du reservoir important de maladies et de patients. S’inscrivant completement dans cette dynamique, le gouvernement indien souhaite faciliter davantage la realisation d’essais cliniques en Inde. Il propose d’assouplir la reglementation de ces tests edictee dans le « Schedule Y of the Drugs and Cosmetics Act » et permettre aux multinationales de conduire des essais simultanement en Inde et a l’etranger. Alors que la reglementation indienne actuelle autorise des essais cliniques n’ayant pas ete approuves dans d’autres pays mais a un stade inferieur a celui correspondant au rejet, les propositions du gouvernement prevoient d’accepter ces essais cliniques au meme niveau du test. Les multinationales pharmaceutiques pourront ainsi realiser, en Inde et a faible cout, des essais cliniques avant meme d’avoir plus d’informations necessaires pour obtenir les autorisations dans des pays dont la reglementation est plus stricte. Grace aux contrats de recherches cliniques, l’Inde souhaite beneficier d’investissements materiels et financiers des multinationales, d’avancees scientifiques pour sa propre recherche et offrir a sa population de nouvelles molecules therapeutiques en meme temps que les pays developpes. Toutefois selon certains experts, il existe deja un important laxisme au niveau de l’implementation des regles existantes donnees dans l’acte Y et dans les recommandations faites en 2000 par l’organisme indien de recherche medicale (Indian Council for Medical Research- ICMR). De plus, le manque d’education de la population fait subir une exploitation des patients-participants, souvent une population pauvre, par les multinationales aux depens de leur sante et de leur situation financiere. En Inde, tout essai clinique doit recevoir l’approbation du ’Drug Controller General’ et du comite d’ethique de l’hopital concerne. Contacts : - http://icmr.nic.in/ethical.pdf Sources : PTI Science Science La science est désormais l’affaire de tous. Découvrez la science d’une manière ludique et active. Nous vous proposons d’en découvrir plus sur nos expéditions à la voile, découverte du plancton. Service, 16-28/02/2005 Redacteur : ROBIC Erwan